2017年,国抽共抽取了63种医疗器械3505批次样品,检出不合格样品302批次,共涉及43个品种,不合格检出率为8.6%。
五是进一步做好国行标的宣贯。建议相关部门继续组织开展针对医疗器械企业和审评人员的培训;各地医疗器械技术审评部门也要加强对标准的学习,将标准条款和精神应用到产品技术要求的审评中去。
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2017年,国抽共抽取了63种医疗器械3505批次样品,检出不合格样品302批次,共涉及43个品种,不合格检出率为8.6%。
五是进一步做好国行标的宣贯。建议相关部门继续组织开展针对医疗器械企业和审评人员的培训;各地医疗器械技术审评部门也要加强对标准的学习,将标准条款和精神应用到产品技术要求的审评中去。